＜産経主張：「薬の緊急承認制度 国産開発の遅れ挽回せよ」＞
法律は成立した。後は実務担当者や、関係する専門家達の意識がどこまで変わることが出来るか、それが課題？？？
＜産経主張：「薬の緊急承認制度 国産開発の遅れ挽回せよ」＞
感染症の拡大など緊急時に開発されたワクチンや治療薬を速やかに使えるようにするための改正医薬品医療機器法（薬機法）が、１３日の参院本会議で可決、成立した。
臨床試験（治験）の最終結果が出る前でも、ワクチンなどを承認できる緊急承認制度の創設が柱である。安全性の確認は必要だが、有効性については、これが推定されれば期限付きで承認できるようになる。・・・
有効性の推定で承認できる新制度の運用にあたっては、効果と副反応について、これまで以上に丁寧に国民に説明し、不安の払拭に努めてほしい。健康被害への監視機能を強化する必要もある。ワクチンは健康な人に投与する点で他の医薬品とは性格が異なる。このことを改めて肝に銘じたい。
世界に先駆けたワクチンや薬の開発は国民の健康確保に資するだけではない。国際社会にも貢献できれば素晴らしいではないか。2022/5/14
https://www.sankei.com/article/20220514-NYV4JUTKRFOSHPRRAWZBJEN6OQ/